831644. Hướng dẫn quốc tế về thử nghiệm lâm sàng thuốc (GCP - ICH guideline): Tài liệu này là tập hợp các Hướng dẫn của Hội nghị Quốc tế về hài hoà các yêu cầu kỹ thuật đối với việc đăng ký dược phẩm dùng cho người (ICH) và của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) được biên dịch toàn văn sang tiếng Việt/ Đỗ Đức Văn biên dịch ; H.đ.: Trương Việt Dũng....- H.: Y học, 2023.- 398 tr.: bảng; 27 cm. ĐTTS ghi: Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia ISBN: 9786046660941 Tóm tắt: Tập hợp các hướng dẫn về thử nghiệm lâm sàng thuốc: mức độ phơi nhiễm quần thể để đánh giá an toàn lâm sàng thuốc dùng dài hạn trong các bệnh không đe doạ tính mạng; quản lý dữ liệu an toàn lâm sàng; sửa đổi hướng dẫn ICH về quản lý dữ liệu an toàn lâm sàng... (Thuốc; ) {Thử nghiệm lâm sàng; } |Thử nghiệm lâm sàng; | [Vai trò: Hoàng Văn Minh; Nguyễn Công Khẩn; Trương Việt Dũng; Đỗ Đức Văn; ] DDC: 615.580724 /Nguồn thư mục: [NLV]. |
901891. Phương pháp nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng= Fundamentals of clinical trials/ Lawrence M. Friedman, Curt D. Furberg, David L. DeMets... ; Dịch: Nguyễn Thanh Liêm... ; Lê Vũ Anh h.đ..- Xuất bản lần thứ 5.- H.: Khoa học và Kỹ thuật, 2020.- 616tr.: bảng, biểu đồ; 27cm. ĐTTS ghi: VinUniversity; Vinmec Thư mục cuối mỗi chương ISBN: 9786046714873 Tóm tắt: Giới thiệu chung về thử nghiệm lâm sàng; những khía cạnh đạo đức trong thử nghiệm lâm sàng; quần thể nghiên cứu; thiết kế nghiên cứu; quá trình ngẫu nhiên hoá; thử nghiệm mù; cỡ mẫu; đánh giá ban đầu/cơ sở; tuyển chọn người tham gia nghiên cứu... (Lâm sàng; Phương pháp nghiên cứu; Thử nghiệm; ) [Vai trò: DeMets, David L.; Friedman, Lawrence M.; Furberg, Curt D.; Granger, Christopher B.; Lê Vũ Anh; Nguyễn Hồng Thanh; Nguyễn Khánh Hoà; Nguyễn Thanh Liêm; Reboussin, David M.; ] DDC: 610.724 /Price: 399000đ /Nguồn thư mục: [NLV]. |
893419. Thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng/ B.s.: Trần Ngọc Hữu, Nguyễn Ngô Quang, Hoàng Quốc Cường (ch.b.)....- H.: Y học, 2020.- 126tr.: hình vẽ, bảng; 27cm. ĐTTS ghi: Bộ Y tế. Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo Thư mục cuối mỗi bài ISBN: 9786046644224 Tóm tắt: Tổng quan về thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam; tổng quan về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học và thực hành lâm sàng tốt (GCP); vai trò của nghiên cứu viên; vai trò của các tổ chức khác có liên quan đến thử nghiệm lâm sàng; tuân thủ đề cương; lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu; tài liệu thiết yếu trong thử nghiệm lâm sàng; biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng thuốc/vắc xin; giám sát, kiểm tra và thanh tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (Lâm sàng; Thử nghiệm; Y học; ) [Vai trò: Hoàng Quốc Cường; Nguyễn Ngô Quang; Phan Trọng Lân; Trần Ngọc Hữu; Vũ Thị Quế Hương; ] DDC: 615.50724 /Nguồn thư mục: [NLV]. |
1090887. Thử nghiệm lâm sàng vắc xin tại Việt Nam/ Phạm Ngọc Đính, Nguyễn Thị Kê, Trương Việt Dũng... ; Nguyễn Thị Kim Tiến ch.b..- H.: Y học, 2011.- 171tr.: bảng; 24cm. Thư mục: tr. 166-171 Tóm tắt: Trình bày đại cương về vắc xin. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vắc xin. Hướng dẫn quy trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin. Đảm bảo chất lượng và những điều cần lưu ý trong quá trình thử nghiệm lâm sàng (Lâm sàng; Thử nghiệm; Vacxin; ) [Việt Nam; ] [Vai trò: Nguyễn Thị Kim Tiến; Nguyễn Thị Kê; Nguyễn Văn Dịp; Nguyễn Văn Nguyên; Phạm Ngọc Đính; Trương Việt Dũng; ] DDC: 615.5072 /Nguồn thư mục: [NLV]. |